GMAO para la industria farmacéutica

Los requisitos de la industria farmacéutica la convierten en un mundo de precisión y trazabilidad

Al final de la cadena, la salud del paciente exige un rigor absoluto. Por eso, desde los laboratorios de I+D hasta los talleres de fabricación y envasado, la precisión está omnipresente. En la trazabilidad de los insumos para las intervenciones de mantenimiento; en las normas de higiene, necesariamente elevadas en las salas híbridas donde se trabaja con ropa limpia; en la metrología, ya se utilice para calibrar las máquinas o comprobar el tamaño de un comprimido; en la asignación y el proceso de las tareas de mantenimiento, producción y servicio. La atención meticulosa a los detalles es esencial para la rapidez y la calidad, porque se necesitan miles o incluso millones de dosis para producir un medicamento que debe ser lo más seguro posible.
El corolario de tales exigencias son los procedimientos y la trazabilidad. El mantenimiento es específico de cada establecimiento, y las personas implicadas están cualificadas y autorizadas. Se hace un seguimiento de sus intervenciones, herramientas y piezas. Un mundo perfecto para la GMAO.

Cómo utilizar la GMAO para gestionar el mantenimiento de la producción farmacéutica con altos índices de producción

Aquí, las altas velocidades son la norma. Las prensas y las máquinas de montaje giran rápidamente, las líneas tienen muchos transportadores pequeños y hay mucha robotización y automatización. Y casi tantas razones para funcionar mal. Por eso están equipadas con sensores y herramientas de control y detección para detectar problemas o anomalías y expulsar los productos mal calibrados. La GMAO está conectada a este sistema de información, que le proporciona lo necesario para identificar y calificar las averías y, en consecuencia, las solicitudes de intervención. Es a la vez la herramienta de recogida de datos -el mini-maxi, por ejemplo-, el sistema de asociación de una causa a un síntoma y de un remedio a la causa, y el editor de procesos y documentos de intervención.
Es, sobre todo, un sistema de aprendizaje que debe permitir una gestión predictiva de los incidentes, con el apoyo de la Inteligencia Artificial. Imaginemos una cinta transportadora que vibra y una pieza que hay que apretar antes de que se rompa la cadena de producción. Primer incidente, intervención humana. Segundo incidente, la GMAO le recuerda cómo intervino. Evita el tercer incidente enviándole a intervenir al primer signo de vibración. A continuación, le enviará a reapretar la pieza sin necesidad de señales de advertencia. Más fiable, la cadena de producción estará más disponible. La palabra clave es eficacia.

GMAO para la memoria y la inteligencia colectivas

Más que en ninguna otra parte, la industria farmacéutica aprecia las instrucciones, los códigos y las gamas de funcionamiento, con una preocupación constante por garantizar que el personal tenga la oportunidad de mejorar sus competencias, de modo que cada problema, por específico que sea, sea tratado por una persona altamente cualificada. Esta exigencia se extiende a diversas listas de comprobación, desde los EPI que deben llevarse para una determinada intervención hasta la limpieza de las piezas, desde la protección de las superficies hasta la anticipación de los problemas excedentes… sin olvidar la validación de la intervención, concedida (o no) por producción, ¡que no reinicia la cadena de producción sin las comprobaciones metrológicas adecuadas!
Comprensiblemente, todo puede llevar más tiempo y ser más meticuloso que en otros lugares, razón de más para que la memoria y la inteligencia de las situaciones críticas sean compartidas -a través de la formación- y accesibles -a través de la GMAO-. Todo lo que necesita un técnico para poder intervenir en las condiciones más meticulosas, higiénicas y seguras es accesible a través de la aplicación móvil de GMAO.

En este sector de alto riesgo, donde las normas y certificaciones internacionales son primordiales (como FDA 21CFRPart11), la GMAO permite a los auditores comprobar la trazabilidad, la identificación de los equipos, el historial y los flujos de piezas. De este modo, puede utilizarse para justificar el cumplimiento de los procedimientos en caso de problema. También puede utilizarse para otros fines, como la protección de un centro contra intrusiones malintencionadas o la violación de patentes.

« Datos, hiperprecisión, normas, controles, obsesión por la calidad y el reto de poner las cosas en marcha lo más rápidamente posible, ¡a pesar de todas estas limitaciones! CARL Berger-Levrault y la industria farmacéutica están hechos el uno para el otro, y nuestros numerosos clientes en este ámbito dan fe de esta convergencia de exigencia y calidad », concluye el Director de Marketing de Productos de CARL Berger-Levrault.

Nuestra solución de GMAO para la industria farmacéutica: CARL Source Factory

CARL Source Factory es nuestra solución de GMAO para el sector industrial. Ha sido diseñada para garantizar las mejores condiciones de funcionamiento de los equipos industriales, las estructuras asociadas y la seguridad de su personal. Le permite gestionar en tiempo real sus actividades de mantenimiento, nuevas obras y diagnósticos reglamentarios, supervisar a sus proveedores de servicios y gestionar sus contratos, conciliando al mismo tiempo la calidad y el control presupuestario. Diseñada en colaboración con los principales actores de la industria, esta solución le permitirá afrontar los retos de la Industria 4.0.